Anvisa discute nesta quarta-feira (16) novo pedido de uso da vacina CoronaVac em crianças

Jorge Brandão - 16.12.2021 às 10:55h

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) discute nesta quarta-feira (16) um novo pedido do Instituto Butantan indicando a aplicação da vacina CoronaVac em crianças e adolescentes com idades entre 3 e 17 anos.

Em nota, a Agência explicou que, para a inclusão de “novos públicos na bula”, será necessário ao laboratório que conduza “estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária”.

“Este é o segundo pedido do laboratório para indicação do imunizante para essa faixa etária. O primeiro, apresentado em julho, foi avaliado pela Anvisa e negado devido à limitação de dados dos estudos apresentados naquele momento”, informou a Anvisa, que tem agora prazo de até 30 dias para avaliar a nova solicitação.